薬機法GVP対応 全社システム化構想(3フェーズ・3年継続)
改正薬機法のGVP(製造販売後安全管理基準)対応に伴い、安全情報管理体制の全社的な再構築が必要。レガシーシステムと業務フローの両面で課題を抱える。
①ASIS調査・業務フロー作成 →②RFP策定・ベンダー選定 →③BI/VICSシステム導入支援、と3フェーズに分割。リスクを低減しながら段階的に変革。
GVP準拠の業務体制を全社確立。月次レギュラー支援に移行し、継続的な改善サイクルを定着。2025年にはAI活用セミナーまで継続発展。
外資系大手ファーム時代から独立後まで、約20年・15業界以上・53プロジェクトの実績。 ERP導入、システム化構想、AI活用支援を中心に、業界別の代表的なケースをご紹介します。
全プロジェクトは匿名化済みです。下記は代表的な10件のサマリで、課題・アプローチ・成果を整理しています。各業界の詳細なご相談はお問い合わせください。
改正薬機法のGVP(製造販売後安全管理基準)対応に伴い、安全情報管理体制の全社的な再構築が必要。レガシーシステムと業務フローの両面で課題を抱える。
①ASIS調査・業務フロー作成 →②RFP策定・ベンダー選定 →③BI/VICSシステム導入支援、と3フェーズに分割。リスクを低減しながら段階的に変革。
GVP準拠の業務体制を全社確立。月次レギュラー支援に移行し、継続的な改善サイクルを定着。2025年にはAI活用セミナーまで継続発展。
経営管理部門の業務複雑化とIT投資判断の継続的支援が必要。短期PJではなく長期パートナーシップが求められる。
経営管理業務の現状診断 → DX戦略立案 → 個別システム導入支援 → 運用改善まで、10年以上にわたり経営側の伴走者として一貫支援。2024年からは生成AI活用戦略・導入ロードマップ策定まで領域を拡大。
経営管理業務のデジタル化を継続的に推進。生成AI導入のロードマップ策定により、AI時代への移行も計画的に推進中。
既存基幹システムのS/4HANAへの移行プロジェクト。複雑な業務要件と短納期の両立が必要。
Big4ファームのプロジェクトに専門家として参画。財務会計・管理会計領域を中心に要件定義からテスト、本番稼働支援まで一気通貫で対応。
計画通りの本番稼働を実現。S/4HANAの最新機能を活用した業務効率化を達成。
グローバル海運業務に対応する次期ERPの選定。10製品を客観的に比較評価する必要がある。
業務要件マッピング、ベンダー評価フレームワーク策定、デモ評価、TCO試算を実施。10製品のショートリスト→3製品ファイナリスト→最終選定を段階的に実施。
客観的な評価プロセスにより、業務適合度・コスト・将来拡張性の3軸で最適な製品を選定。経営判断資料を完備。
不動産事業特有の業務プロセス(賃貸管理、開発、ファシリティ管理)と既存ERPの適合性評価が必要。
不動産業務に精通した上流コンサルタントとして、ASIS分析・TOBE設計・ERP製品評価を実施。
業務適合度の高いERP製品を特定し、システム化構想書を完成。経営陣の意思決定を支援。
財務部門の業務デジタル化とDX推進。経理プロセスのAI/RPA活用検討。
現状業務の可視化、ボトルネック特定、AI/RPA適用候補の優先順位付け、PoC実施まで伴走。
DX推進のロードマップを策定し、優先施策のPoCを開始。経営側のAI活用判断材料を提供。
急成長IT企業の会計・業務システム刷新。スピード重視ながら品質も担保したい。
上流からPMOまで一気通貫で関与。要件定義、ベンダー選定、導入推進、本番稼働後のフォローまで3年にわたり継続支援。
予定通りのシステム刷新を完了。経営管理体制の整備に貢献。
中小〜中堅企業向けSAP Business Oneの導入を、複数社に展開する継続案件。
業界別・規模別のテンプレート化、導入プロセスの標準化により、複数社への効率的な展開を実現。
複数社へのSAP B1導入を継続的に成功。SAPコンサルタントとしての専門性を維持・強化。
売上高数百億円規模企業の基幹会計システム刷新。既存SAPからの脱却と、業界特性に適合する国産ERPへの移行を、業務停止リスクを最小化しながら推進する必要があった。
準備フェーズから本番稼働判定・保守運用引継ぎまでPMとして全体管理。製品選定(SAPの代替として国産ERP「Biz∫」を評価・採択)、ベンダー選定支援、導入フェーズの進捗・品質・リスク管理、保守運用体制の設計まで一気通貫で対応。
Biz∫への切り替えを計画どおり完了。本番稼働判定をクリアし、保守運用体制への引継ぎまで完遂。ライセンス・運用コストの最適化と業界特性に合った会計業務運用を実現。
物流業務の複雑性とシステム間連携の課題。業務改革とシステム刷新を同時に推進する必要。
業務改革とシステム化構想を並行推進。RPA・BI活用も組み合わせ、段階的な改善を実施。
業務効率の段階的向上と、システム基盤の整備を実現。
薬機法GVP、医療機器メーカー向けシステム化構想・ERP
経営管理DX長期リテイナー、生成AI戦略策定
SAP S/4HANA、GLOVIA、Oracle ERP導入、業務改革
システム化構想、ERP評価
財務DX、業務システム化構想
新規システム導入、PMO、SAP B1複数社展開
システム化構想、業務改革、RPA/BI
会計システム刷新(SAP→Biz∫)、業界特性を踏まえた業務再設計
はい、全ての事例はクライアント名・固有情報を匿名化済みです。業界・期間・課題・アプローチ・成果のサマリーレベルでの公開とし、機密情報は含まれていません。詳細なご相談時には個別NDA締結の上で具体事例をご紹介可能です。
EY・ABeam・KPMG・PwC・Deloitteの全Big4ファームの案件に、専門家として外部参画した実績です。大手ファームの品質水準のデリバリーを独立系のコストで実現できます。
医療・医薬(薬機法GVP)、エネルギー、製造、不動産など15業界以上の経験があります。業界固有の規制・商習慣・業務プロセスを理解した上で、AI・DX戦略を立案します。
はい、CLIENT-026様の10年以上の継続支援のように、長期パートナーシップを得意としています。月次顧問契約、フラクショナルCTOなど、継続支援の形態は柔軟にご相談可能です。
業界横断的なコンサル方法論(システム化構想、RFP策定、PMO)は、新規業界でも適用可能です。まずは無料相談で課題をお聞かせください。